Condiciones de Uso de Tonic AI - Edición Enterprise

Versión 1.0 – Junio de 2026

Las presentes Condiciones de Uso Enterprise (las «Condiciones Enterprise») regulan el acceso y el uso de Tonic AI por parte de los usuarios («Tú», «Usuario Autorizado») que acceden a la plataforma en virtud de un contrato de suscripción corporativa (el «Contrato de Suscripción») celebrado entre Tonic Easy Medical S.A. («Tonic», «nosotros», «nos») y tu empleador o la organización con la que colaboras (el «Cliente»).

Tonic AI incorpora un dispositivo médico de Clase IIa con marcado CE conforme al Reglamento (UE) 2017/745 («MDR») y opera en el marco del Sistema de Gestión de la Calidad certificado de Tonic (ISO 13485) y de su Sistema de Gestión de Inteligencia Artificial (ISO 42001). Se trata de un copiloto clínico basado en inteligencia artificial destinado a apoyar a los profesionales sanitarios en la búsqueda de información y en la toma de decisiones clínicas.

Al acceder o utilizar Tonic AI en virtud del Contrato de Suscripción, aceptas las presentes Condiciones Enterprise y la Política de Privacidad Enterprise de Tonic AI. Si no estás de acuerdo con ellas, no debes utilizar la plataforma.

1. Relación con la Edición Individual y el Contrato de Suscripción

1.1. Las presentes Condiciones Enterprise se aplican exclusivamente a los Usuarios Autorizados que acceden a Tonic AI en virtud de un Contrato de Suscripción. Las Condiciones de Uso de Tonic – Edición Individual y la Política de Privacidad de Tonic – Edición Individual (conjuntamente, la «Edición Individual»), publicadas en el sitio web de Tonic, se aplican únicamente a las personas que utilizan la plataforma de Tonic, incluido Tonic AI, fuera de cualquier suscripción corporativa.

1.2. Si dispones tanto de una cuenta personal de la Edición Individual como de acceso Enterprise a través del Cliente, las presentes Condiciones Enterprise regirán tu uso en el ámbito de la Edición Enterprise, mientras que la Edición Individual regirá cualquier uso personal independiente. Los Datos, los Inputs y los Outputs se mantienen lógicamente separados entre ambos contextos.

1.3. El Contrato de Suscripción celebrado entre Tonic y el Cliente constituye el contrato principal que regula la relación comercial y en materia de protección de datos. En caso de conflicto entre las presentes Condiciones Enterprise y el Contrato de Suscripción, prevalecerá el Contrato de Suscripción.

1. Elegibilidad y registro

2.1. Para utilizar Tonic AI en el ámbito de la Edición Enterprise, declaras y garantizas que: (a) eres un profesional sanitario cualificado y autorizado para ejercer en tu jurisdicción; (b) estás autorizado por el Cliente para utilizar Tonic AI; y (c) actúas en calidad de profesional en nombre del Cliente.

2.2. Te comprometes a proporcionar información de registro exacta (nombre, dirección de correo electrónico profesional, identificación profesional, especialidad y cualquier otra información solicitada) y a mantenerla actualizada. Tonic podrá verificar la exactitud de dicha información.

2.3. Las cuentas son nominativas y personales. No debes compartir tus credenciales de acceso, permitir que otra persona utilice tu cuenta ni utilizar la cuenta de otro Usuario Autorizado.

1. Finalidad prevista y responsabilidad clínica

3.1. Tonic AI está destinado a apoyar, y no a sustituir, la toma de decisiones clínicas. Los Outputs tienen carácter meramente informativo y no constituyen un diagnóstico, una prescripción, una instrucción de dispensación ni una recomendación terapéutica definitiva.

3.2. Conservas la plena y exclusiva responsabilidad de todas las decisiones clínicas y actividades profesionales realizadas dentro del ámbito de tu ejercicio profesional autorizado. Debes verificar, interpretar y aplicar de forma independiente cualquier Output generado por Tonic AI antes de basarte en él en la práctica clínica.

3.3. Tonic AI no está destinado, ni debe utilizarse: (a) como un servicio de diagnóstico autónomo; (b) como sustituto del juicio clínico; (c) como única base para iniciar, modificar o interrumpir un tratamiento; o (d) en cualquier uso crítico para la misión (mission-critical) o que requiera mecanismos de seguridad intrínseca (fail-safe) fuera de su finalidad prevista certificada.

3.4. Debes cumplir en todo momento la legislación aplicable, las normas profesionales y las disposiciones de cualquier autoridad reguladora competente (por ejemplo, en España: AEMPS; en Portugal: INFARMED) en relación con tu utilización de Tonic AI.

1. Inputs prohibidos y datos de pacientes

4.1. No debes introducir en Tonic AI ningún dato de pacientes que permita su identificación directa. Eres responsable de desidentificar cualquier contenido clínico antes de su envío. Los elementos mínimos que deben eliminarse incluyen: nombres, identificadores geográficos inferiores al nivel regional, fechas completas de acontecimientos directamente vinculados a una persona, datos de contacto, identificadores nacionales, números de historia clínica, identificadores biométricos, imágenes del rostro completo y cualquier otro identificador único.

4.2. Farmacovigilancia – notificación de acontecimientos adversos. Tonic AI no constituye un canal de notificación de farmacovigilancia y no sustituye ninguna obligación que puedas tener de comunicar reacciones adversas a medicamentos o incidentes relacionados con productos sanitarios a las autoridades competentes. No obstante lo dispuesto en la cláusula 4.1, cuando incluyas, de forma inadvertida o por necesidad, información relativa a un presunto acontecimiento adverso en una consulta, Tonic tratará dicha información exclusivamente con la finalidad de cumplir sus obligaciones en virtud del artículo 87 del MDR (vigilancia) y de la legislación aplicable en materia de farmacovigilancia, y no la utilizará con fines de análisis, entrenamiento de inteligencia artificial o fines comerciales. Seguirás siendo responsable de completar, de forma independiente, el procedimiento nacional de farmacovigilancia que resulte aplicable.

1. Uso permitido y licencia

5.1. Tonic te concede una licencia no exclusiva, intransferible, revocable y libre de regalías para acceder y utilizar Tonic AI durante la vigencia del Contrato de Suscripción del Cliente y de tu autorización en virtud del mismo, exclusivamente con fines de apoyo profesional a la toma de decisiones clínicas en el desempeño de tus funciones.

5.2. No debes: (a) compartir, sublicenciar o transferir tu acceso; (b) realizar ingeniería inversa, descompilar o intentar extraer el comportamiento del modelo, sus pesos (model weights), los prompts o la arquitectura del sistema; (c) utilizar Tonic AI para desarrollar, entrenar o evaluar cualquier producto competidor; (d) enviar prompts destinados a manipular el comportamiento del modelo, explotar vulnerabilidades o eludir los mecanismos de seguridad; o (e) utilizar herramientas automatizadas (bots, scrapers o scripts) para acceder a Tonic AI.

1. Titularidad de los Inputs y Outputs

6.1. Inputs. Todas las consultas, prompts y contenidos que envíes a Tonic AI en el ámbito de la Edición Enterprise («Inputs») son propiedad del Cliente, de conformidad con el principio de work made for hire y con el Contrato de Suscripción. Al enviar Inputs, reconoces que su titularidad corresponde al Cliente, y no a ti a título personal ni a Tonic.

6.2. Licencia concedida a Tonic. Tú y el Cliente (a través del Contrato de Suscripción) concedéis a Tonic una licencia no exclusiva, libre de regalías y de ámbito mundial, durante la vigencia del Contrato de Suscripción y el período de transición posterior a su terminación, para tratar los Inputs exclusivamente con las siguientes finalidades: (a) prestar y operar Tonic AI; (b) garantizar la seguridad, la monitorización y la detección de usos indebidos; (c) cumplir las obligaciones regulatorias derivadas del MDR y del AI Act, incluida la vigilancia poscomercialización y la vigilancia; y (d) generar conjuntos de datos agregados e irreversiblemente anonimizados de conformidad con la cláusula 6.4. Esta licencia finaliza simultáneamente con el Contrato de Suscripción y no tiene carácter perpetuo ni irrevocable.

6.3. Outputs. Todos los resultados generados por Tonic AI en respuesta a los Inputs («Outputs») forman parte del producto sanitario regulado y son, y seguirán siendo, propiedad exclusiva de Tonic. Se te concede una licencia limitada, no exclusiva e intransferible para visualizar y utilizar los Outputs en tiempo real, en el curso ordinario del apoyo a la toma de decisiones clínicas, tal y como se muestran en la interfaz de Tonic AI. Puedes conservar un registro aislado de una interacción individual en tus propios registros clínicos o profesionales con fines documentados de atención al paciente o de cumplimiento de tus obligaciones regulatorias personales; sin embargo, no está permitida la extracción masiva, la copia, la minería de datos (data mining), el benchmarking ni la revisión sistemática de los Outputs.

6.4. Datos agregados y anonimizados. Tonic podrá analizar y transformar los Inputs, los Outputs y los datos de uso de la plataforma para generar conjuntos de datos agregados e irreversiblemente anonimizados, que serán propiedad exclusiva de Tonic y podrán ser utilizados por esta, incluso para la operación y comercialización de sus productos de insights. Dichos conjuntos de datos no podrán utilizarse para identificarte a ti, a ningún paciente ni a ninguna otra persona.

1. Propiedad intelectual de la plataforma

7.1. Todos los derechos de propiedad intelectual sobre Tonic AI, incluidos la plataforma, el software, los sistemas de inteligencia artificial, los modelos, los pesos de los modelos (model weights), los algoritmos, los prompts, la lógica de puntuación (scoring logic), los dashboards, la documentación, las metodologías de anonimización y las marcas, son y seguirán siendo propiedad exclusiva de Tonic Easy Medical S.A.

7.2. No se te transfieren a ti ni al Cliente derechos, licencias o intereses distintos de los expresamente concedidos en las presentes Condiciones Enterprise o en el Contrato de Suscripción.

1. Suspensión de la cuenta y seguridad

8.1. Tonic podrá suspender o cancelar tu cuenta individual con efecto inmediato si tiene motivos razonables para sospechar: (a) el incumplimiento de las presentes Condiciones Enterprise; (b) el compromiso de tus credenciales o un acceso no autorizado; (c) un uso indebido de Tonic AI, incluidos los intentos de eludir los mecanismos de seguridad o de extraer el comportamiento del modelo; o (d) cualquier acto que ponga en riesgo la plataforma, a otros usuarios o a los pacientes.

8.2. La suspensión o cancelación de una cuenta individual en virtud de la presente cláusula 8 no constituirá un incumplimiento del Contrato de Suscripción. Cuando dicha suspensión afecte de forma significativa al uso del servicio por parte del Cliente en el conjunto de sus usuarios, Tonic se coordinará con el Cliente para resolver la situación subyacente.

8.3. Eres responsable de mantener la confidencialidad de tus credenciales de acceso y de toda la actividad realizada a través de tu cuenta. Debes notificar sin demora a Tonic cualquier sospecha de acceso no autorizado a través de [email protected].

1. Protección de datos y privacidad

9.1. El tratamiento de los Datos Personales relacionado con tu utilización de Tonic AI en el ámbito de la Edición Enterprise se rige por la Política de Privacidad Enterprise de Tonic AI y por las disposiciones relativas a la protección de datos establecidas en el Contrato de Suscripción.

9.2. Cuando Tonic trate Datos Personales por cuenta del Cliente (el Responsable del Tratamiento), Tonic actuará como Encargado del Tratamiento, de conformidad con el artículo 28 del RGPD.

9.3. Los Datos Personales se tratan y almacenan dentro del Espacio Económico Europeo (EEE), salvo cuando las transferencias fuera del EEE se lleven a cabo con las garantías adecuadas y de conformidad con el Contrato de Suscripción.

1. Disponibilidad del servicio

10.1. Tonic realiza esfuerzos comercialmente razonables para mantener la disponibilidad de Tonic AI, pero no garantiza un funcionamiento ininterrumpido ni libre de errores. El servicio podrá estar temporalmente no disponible debido a tareas de mantenimiento, medidas de seguridad, fallos de infraestructuras de terceros o factores que escapen al control razonable de Tonic.

10.2. Los compromisos específicos relativos a los niveles de servicio prestados al Cliente se rigen por el Contrato de Suscripción.

1. Exclusión de garantías y limitación de responsabilidad

11.1. Tonic AI se proporciona «tal cual» (as is) y «según disponibilidad» (as available). En la máxima medida permitida por la legislación aplicable, Tonic excluye toda garantía, expresa o implícita, incluidas las garantías de comerciabilidad, idoneidad para un fin determinado, exactitud, integridad o ausencia de infracción de derechos de terceros, sin perjuicio de aquellas garantías que no puedan excluirse conforme a la legislación aplicable (incluidas las disposiciones imperativas del RGPD y del MDR).

11.2. Tonic no será responsable de: (a) las decisiones clínicas o de cualquier otra naturaleza que adoptes basándote en los Outputs; (b) las pérdidas derivadas de tus actos, omisiones o del incumplimiento de las presentes Condiciones Enterprise; (c) las pérdidas ocasionadas por servicios o infraestructuras de terceros; (d) los daños indirectos, consecuenciales o incidentales; o (e) la pérdida de beneficios, oportunidades de negocio o datos.

11.3. Ninguna disposición de la presente cláusula 11 limita la responsabilidad que no pueda excluirse conforme a la legislación aplicable, incluidos los supuestos de dolo o negligencia grave.

1. Modificaciones de las presentes Condiciones Enterprise

12.1. Tonic podrá actualizar periódicamente las presentes Condiciones Enterprise. Cuando las modificaciones no sean sustanciales, Tonic te lo notificará a través de la plataforma o por correo electrónico.

12.2. Las modificaciones sustanciales que afecten negativamente a los derechos de los Usuarios Autorizados o a los derechos del Cliente en virtud del Contrato de Suscripción no producirán efectos sin el consentimiento previo, expreso y por escrito del Cliente, de conformidad con el Contrato de Suscripción.

1. Terminación del acceso

13.1. Tu acceso a Tonic AI en el ámbito de la Edición Enterprise finalizará: (a) por la expiración o terminación del Contrato de Suscripción; (b) cuando el Cliente revoque tu autorización de acceso (offboarding); o (c) por suspensión o terminación de conformidad con la cláusula 8.

13.2. Una vez finalizado el acceso, las licencias previstas en la cláusula 5 dejarán de surtir efecto, y el tratamiento de los Inputs y de los Datos Personales se regirá por las disposiciones del Contrato de Suscripción y de la Política de Privacidad Enterprise.

1. Legislación aplicable y jurisdicción competente

14.1. Las presentes Condiciones Enterprise se rigen por la legislación de Portugal, sin perjuicio de las normas sobre conflicto de leyes.

14.2. Los tribunales competentes de Oporto, Portugal, tendrán competencia exclusiva para conocer de cualquier controversia derivada de las presentes Condiciones Enterprise o relacionada con ellas, sin perjuicio de los derechos imperativos en materia de protección de los consumidores o de protección de datos que puedan ser aplicables en virtud de tu legislación local.

1. Contacto

Para cualquier consulta sobre las presentes Condiciones Enterprise o sobre Tonic AI:

Tonic Easy Medical S.A.

Rua do Heroísmo 281 Arm. 1, 4300-259 Oporto, Portugal

Correo electrónico: [email protected] | DPO: [email protected]