Información del fabricante y fecha de la última actualización

Información del fabricante:
Tonic Easy Medical S.A.
Dirección: R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal
Email: [email protected]
Sitio web: https://www.tonicapp.com

Nombre formal del dispositivo: Calculators & scales
Nombre comercial del dispositivo: Calculadoras y escalas
UDI básico: ++49011602A
UDI-DI: G49011600Z
UDI-PI: +$$+71.16.0/16D20240214ZF
Organización emisora: HIBCC

Fecha de la última actualización: 10.12.2025

Identificador único: Calculadoras&escalas_ES_V1.0_10122025

  1. ¿Cuáles son los requisitos de software y hardware para acceder al módulo Calculadoras y escalas?

Los dispositivos compatibles incluyen smartphones iOS (Apple) y Android, así como ordenadores. Es necesaria una conexión a internet para utilizar la herramienta y se recomienda mantener actualizadas las versiones más recientes del sistema operativo y del navegador para asegurar una experiencia optimizada.

  1. ¿Dónde puedo acceder al módulo Calculadoras y escalas?

Puedes acceder a través del apartado “Calculadoras y Escalas” dentro de la plataforma Tonic.

  1. ¿Para qué sirve el módulo Calculadoras y escalas?

El módulo Calculadoras y escalas fue desarrollado para apoyar a los médicos en la toma de decisiones clínicas, reuniendo varias herramientas que son útiles en la práctica clínica diaria. No está destinada a sustituir el juicio clínico, pero sí a poner a disposición una forma práctica, segura y eficiente de realizar cálculos médicos simples que apoyan el proceso de toma de decisiones del médico.

  1. ¿Cuáles son los beneficios clínicos del módulo Calculadoras y escalas?

El módulo optimiza los cuidados clínicos aportando calculadoras y escalas médicas eficientes, estandarizadas y validadas, habitualmente utilizadas en la práctica clínica, aumentando la eficiencia y la consistencia de los cálculos clínicos rutinarios.

  1. ¿Cómo funciona el módulo Calculadoras y escalas? ¿Pueden dar ejemplos?

En Tonic, abre el apartado “Calculadoras y escalas” y accede o busca una calculadora / escala (por ejemplo, “CURB-65”, “IMC”, “CHA2DS2-VA”). Introduce los datos necesarios (numéricos o categóricos) y selecciona las unidades, si aplica. El módulo efectuará el cálculo y presentará los resultados, junto con las orientaciones de interpretación, siempre que fuesen necesarias.

  1. ¿Me puedes dar algunos consejos para obtener resultados de buena calidad?

Asegúrate de que todos los valores introducidos (por ejemplo, valores de exámenes de laboratorio, edad, peso, y otros datos clínicos) son precisos, completos y medidos correctamente. Confirma las unidades (por ejemplo, mg/dL o mmol/L), cuando sea aplicable.
Utiliza las calculadoras solo para la población de pacientes y el contexto clínico descritos en las instrucciones de la calculadora.
Revisa las referencias bibliográficas incluidas en la calculadora para validar la adecuación al contexto clínico.

  1. ¿Puedo confiar en los resultados generados por el módulo Calculadoras y escalas?

El módulo ha sido verificado y validado para garantizar que los cálculos corresponden a los resultados esperados, derivados de los datos obtenidos en la literatura médica. Sin embargo, el módulo está destinado a apoyar, y no a sustituir, tu juicio clínico. La interpretación de los resultados debe ser hecha considerando el contexto clínico completo del paciente.

  1. ¿Cuáles son las limitaciones del módulo Calculadoras y escalas?

El módulo no proporciona ni diagnóstico ni decisiones terapéuticas y no debe ser utilizado como base exclusiva para decisiones clínicas. Los resultados dependen enteramente de la correcta introducción de los datos por el utilizador y de su adecuada interpretación dentro del contexto clínico completo.

  1. ¿Cuáles son las contraindicaciones para el uso del módulo Calculadoras y escalas?

El módulo no debe ser utilizado como base exclusiva para decisiones clínicas, ya que se destina a apoyar, y no a sustituir, el juicio clínico. Adicionalmente, no debe ser utilizado cuando los datos específicos del paciente no esten disponibles ou sean inciertos (por exemplo, resultados de laboratorio pendientes o mediciones no verificadas). El módulo no debe ser utilizado en situaciones de emergencia en las que sea necesario un juicio clínico inmediato.

  1. ¿Qué riesgos residuales han sido identificados en el uso del módulo Calculadoras y escalas?

A pesar de los exhaustivos procesos de diseño, verificación y validación, persisten los siguientes riesgos residuales:

  • Interpretación incorrecta de los resultados: los usuarios pueden interpretar incorrectamente los resultados o aplicarlos de forma inadecuada en la toma de decisiones clínicas.
  • Errores en la introducción de datos: la introducción incorrecta de datos puede dar lugar a resultados incorrectos.
  • Disponibilidad del sistema: factores técnicos externos pueden afectar temporalmente al acceso a la herramienta.
  1. ¿Qué debo hacer si el módulo Calculadoras y escalas falla?

Si la herramienta no está disponible, asegúrate de que el dispositivo que ejecuta la herramienta está conectado y tiene acceso a la red. Cierra y vuelve a abrir el software de la plataforma para reiniciar la herramienta. Informa del error inmediatamente. Puedes hacerlo enviando un correo electrónico a [email protected] o a través del botón «Sugerencias y ayuda» en la ventana inicial del módulo. Tu opinión es muy importante para nosotros.
Si el problema persiste, consulta otras fuentes alternativas fiables debidamente validadas o realiza los cálculos manualmente.

  1. ¿Cuál es la política de privacidad del módulo Calculadoras y escalas?

Todos los datos introducidos en el módulo Calculadoras y escalas se tratan de acuerdo con estrictos protocolos de privacidad y seguridad, con el fin de garantizar la confidencialidad e integridad de la información, incluido el cumplimiento de los requisitos del RGPD.
Para obtener más información, consulta nuestra política de privacidad: https://www.tonicapp.com/politica-de-privacidad/

  1. ¿Existe un historial de mis cálculos?

El módulo puede almacenar registros de interacción (por ejemplo, eventos de uso, acceso a calculadoras y errores) con fines de garantía de calidad, supervisión, resolución de problemas y análisis. No está diseñado para funcionar como un sistema de registro clínico.

  1. ¿Qué debo hacer si ocurriese un incidente grave relacionado con el módulo Calculadoras y escalas?

Si se produce un incidente grave relacionado con el uso de la herramienta, es importante comunicarlo inmediatamente al fabricante y a la autoridad competente, AEMPS (https://cima.aemps.es). Los incidentes graves pueden incluir situaciones que causen o puedan causar daños significativos a la salud del usuario o del paciente. Esta notificación ayuda a garantizar la seguridad continua del dispositivo y la adopción de medidas correctivas, si es necesario.

  1. ¿Cómo puedo acceder a las instrucciones de uso electrónicas del módulo Calculadoras y escalas?

Para acceder a las instrucciones de uso de la herramienta, sigue estos pasos:
1- Visita nuestra página web www.tonicapp.com.
2- Selecciona tu idioma preferido en la barra de navegación.
3- Ve a la sección inferior de la página de inicio.
4- Haz clic en «Instrucciones de uso Calculadoras y escalas».

Si tienes alguna dificultad, ponte en contacto con nosotros a través de [email protected] para obtener ayuda.

Para solicitar instrucciones de uso en papel, envía un correo electrónico a [email protected] con tu solicitud. La versión impresa de las instrucciones de uso no está controlada. Comprueba periódicamente si hay actualizaciones visitando la sección de instrucciones de uso electrónicas en el sitio web: https://www.tonicapp.com.

Las instrucciones de uso estarán disponibles durante un periodo de 15 años a partir de la comercialización del último dispositivo.