Información del fabricante y fecha de la última actualización

Información del fabricante:
Tonic Easy Medical S.A.
Dirección postal: R. do Heroísmo, 281, Arm. 1, 4300-259 Porto, Portugal
Correo electrónico: [email protected]
Sitio web: www.tonicapp.com

Nombre formal del dispositivo: AI Virtual Assistant
Nombre comercial del dispositivo: Tonic Drugs
UDI básico: ++G490121LZ
UDI-DI: +G4901210V
UDI-PI: +$$+71.2.1/16D20241128VC
Organismo emisor: HIBCC

Fecha de la última actualización: 10.09.2025

Identificador único: ES_V5.0_10092025

  1. ¿Cuáles son los requisitos de software y hardware para acceder al modelo Drugs (beta)?

Los dispositivos compatibles incluyen smartphones y tablets iOS (Apple) y Android, así como computadoras, smartphones y tablets que utilizan navegadores web modernos como Google Chrome, Mozilla Firefox, Safari y Microsoft Edge. Se requiere una conexión a internet para utilizar la hierramienta, y se recomienda tener actualizadas las versiones más recientes del sistema operativo y del navegador para asegurar una experiencia óptima.

  1. ¿Dónde puedo acceder al modelo Drugs (beta)?

Está disponible en la sección ‘Tonic AI’ de la plataforma Tonic.

  1. ¿Para qué sirve el modelo Drugs (beta)?

Esta herramienta utiliza inteligencia artificial (IA o AI) y está diseñada para apoyar a los médicos en el tratamiento de pacientes, proporcionándoles información actualizada y precisa sobre medicamentos.

Ha sido entrenado por nuestro equipo, utilizando como fuente las fichas técnicas de los productos registrados en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Es actualizado periodicamente. Es para ser utilizado solo por médicos y está destinado a apoyar, no a reemplazar, tu juicio clínico.

  1. ¿Cuáles son los beneficios clínicos del modelo Drugs (beta)?

El modelo optimiza la atención clínica al apoyar a los médicos en la toma de decisiones más informadas, mejorar la seguridad en el uso de medicamentos, ofrecer recomendaciones de tratamiento personalizadas y aumentar la eficiencia de los flujos de trabajo clínicos.

  1. ¿Cómo funciona el modelo Drugs (beta)? ¿Me podéis dar ejemplos?

Dentro de Tonic, abre la sección «Tonic AI», selecciona «Drugs» de los asistentes disponibles usando los botones justo encima de la barra de entrada de texto y escribe tu pregunta.

Aquí tienes una sugerencia para empezar: «¿Está indicada la claritromicina en el tratamiento de la neumonía?». Una vez obtenida la respuesta, puedes hacer preguntas complementarias, ya que la herramienta retiene el contexto, p. ej.: «¿Y cuáles son las contraindicaciones para el uso de este medicamento?».

  1. ¿Puedes darme algunos consejos para obtener respuestas de la mejor calidad?

Una de las características dela herramienta es que sus respuestas son de mejor calidad cuando se menciona el nombre del medicamento / molecula en la pregunta. Si deseas saper más sobre una marca específica, debes mencionarla en tu pregunta. Si haces una pregunta y no estás completamente satisfecho con la respuesta, puedes regenerar la pregunta, o pedirle que la compruebe y te indique de qué documento ha sacado la información.

  1. ¿Qué idiomas utiliza el modelo Drugs (beta)?

Puedes interactuar con la herramienta en varios idiomas. Sin embargo, te recomendamos formular tus preguntas en Español, ya que es el idioma original de su base de datos.

  1. ¿Puedo fiarme de las respuestas generadas por el modelo Drugs (beta)?

La hierramienta está en constante evolución y validación, pero algunas respuestas pueden seguir siendo incompletas, imprecisas o incorrectas. Es importante que consultes los documentos que te proporciona como parte de sus respuestas, clicando en los enlaces, para que puedas validar la calidad de cada respuesta. La información que te da no sustituye a tu juicio clínico, ni al proceso normal de toma de decisiones sobre los cuidados que hay que administrar a un paciente. Comprueba siempre los hechos antes de tomar decisiones o actuar basándote en las respuestas dela hierramienta.

  1. ¿Cuáles son las limitaciones del Drugs model (beta)?

La herramienta se basa exclusivamente en la información contenida en las fichas técnicas de los productos registrados en la AEMPS. Si tienes alguna pregunta relacionada con medicamentos que no esté contenida en estos documentos (como, p. ej., relacionada con recomendaciones de sociedades médicas), no podrá responderte.

Además, la hierramienta no es capaz de detectar múltiples medicamentos, moléculas o patologías en una misma consulta. En su lugar, solo reconoce y responde a la primera entidad mencionada, ignorando las demás. Para evitar este problema, debes formular preguntas separadas para cada medicamento / molécula / patología, en lugar de incluir múltiples términos en una misma pregunta. Finalmente, asegúrate de que todos los datos de entrada ingresados en la hierramienta sean precisos y completos, ya que los datos incorrectos pueden llevar a recomendaciones inapropiadas.

  1. ¿Cuáles son las contraindicaciones para el uso del modelo Drugs (beta)?

No debe usarse como la única base para tomar decisiones sobre tratamientos médicos; está destinado a apoyar, no a reemplazar, el juicio clínico. Además, no utilices el software en situaciones de emergencia, donde se requiera un juicio clínico inmediato.

  1. ¿Qué riesgos residuales se han identificado en el uso del modelo Drugs (beta)?

A pesar de los exhaustivos procesos de diseño, verificación y validación, persisten los siguientes riesgos residuales:

Privacidad de los datos: Si bien existen mecanismos de protección, existe un riesgo residual de acceso no autorizado a información personal identificable.

Integridad de los datos: Existe un pequeño riesgo de corrupción o modificación no autorizada de datos, incluso con controles de acceso estrictos.

Disponibilidad del sistema: Factores técnicos externos pueden afectar temporalmente el acceso a la herramienta.

Sesgo en los resultados: Aunque se implementan estrategias de mitigación de sesgos (p. ej., respuestas aleatorias, trazabilidad), puede persistir un sesgo leve en los resultados que influya en la interpretación del usuario.

Interpretación del usuario: El asistente de IA es una herramienta de apoyo. Una interpretación errónea o una dependencia excesiva sin verificación clínica pueden llevar a un uso inadecuado.

Desviación del modelo de terceros: El asistente de IA depende parcialmente de proveedores de modelos externos. Los cambios no controlados de los proveedores pueden afectar el razonamiento o el rendimiento.

Reconocimiento de múltiples entidades: La hierramienta no es capaz de detectar múltiples medicamentos, moléculas o patologías en una misma consulta. En su lugar, solo reconoce y responde a la primera entidad mencionada, ignorando las demás. Para evitar este problema, debes formular preguntas separadas para cada medicamento / molécula / patología, en lugar de incluir múltiples entidades en una misma pregunta.

Se han implementado diversas medidas de seguridad y control para reducir estos riesgos, incluyendo protocolos de protección de datos, controles de acceso estrictos y mecanismos para minimizar el sesgo. Sin embargo, es importante que mantengas una vigilancia activa y verifiques la información obtenida.

  1. ¿El modelo Drugs (beta) tiene información actualizada?

La hierramienta puede no tener los datos más actualizados si ha habido cambios recientes en la información sobre medicamentos o actualizaciones en las guías clínicas desde la última actualización del software. Es importante mantenerse al tanto de los avisos de la AEMPS.

  1. ¿El modelo Drugs (beta) es gratuito?

Actualmente, la hierramienta está disponible de forma gratuita para todos nuestros usuarios, asumiendo nosotros el coste de este servicio. Dependiendo del volumen de uso, es posible que en el futuro tengamos que repartir los costes.

  1. ¿Existe un historial de mensajes?

La herramienta guarda en el historial tus últimos 20 mensajes. En caso de que quieras guardar alguna información, antes de salir del chat podrás usar la opción «copiar / pegar» manteniendo pulsado el mensaje.

  1. ¿Cómo cierro o borro un chat?

Para cerrar el chat, basta con volver a la pantalla principal de la plataforma. Si quisieras eliminarlo, haz clic en «Borrar conversación y mostrar ejemplos» en la parte superior de la pantalla del chat antes de salir.

  1. ¿Cuáles son las métricas de rendimiento del modelo Drugs (beta)?

La herramienta ha demostrado un excelente rendimiento clínico en múltiples dimensiones, como integridad, precisión, consistencia y capacidad de respuesta.

Integridad: El modelo recuperó de forma consistente información completa sobre tratamientos y seguridad. En las pruebas de validación realizadas, las puntuaciones de integridad oscilaron entre el 92,96% y el 99,67%, superando significativamente a modelos de propósito general como GPT-4 y Med-PaLM (rango típico: 60-98%).

Precisión: El sistema alcanzó una alta precisión en todos los casos de uso validados, con puntuaciones que oscilaron entre el 90,14% y el 100%, lo que garantiza una recuperación fiable de nombres de medicamentos, principios activos, secciones de la ficha técnica y consultas clínicas abiertas. Esto facilita la toma de decisiones clínicas seguras al reducir el riesgo de desinformación.

Consistencia: El modelo demostró una consistencia perfecta en las respuestas a consultas similares en diferentes versiones de la ficha técnica y variantes regionales, con un alfa de Cronbach de 1,00. Esto garantiza la reproducibilidad y la confianza del profesional clínico en los resultados.

Rendimiento del sistema: El asistente mantuvo una baja latencia (8,24 segundos) y una tasa de error del 0% en condiciones de estrés, lo que garantizó un acceso oportuno y fiable a la información.

Sesgo comercial: El modelo mostró un coeficiente de Gini de 0,25, lo que indica una distribución equitativa de las referencias de medicamentos entre los fabricantes farmacéuticos.

  1. El modelo Drugs (beta) va lento, ¿por qué?

Durante picos de uso, el servicio puede volverse más lento. Te pedimos que esperes un poco y lo intentes de nuevo más tarde.

  1. ¿Qué debo hacer si el modelo Drugs (beta) falla?

En caso de que la hierramienta no esté disponible asegúrate de que el dispositivo que ejecuta el asistente esté encendido y conectado a la red. Cierra y vuelve a abrir el software de la plataforma para reiniciar la hierramienta. Informa del error de inmediato. Puedes hacerlo enviando un e-mail a [email protected] o enviando un mensaje a través del link en «Soporte» situado en la parte superior de la ventana del chat. Tu feedback es muy importante para nosotros. Como se trata de una versión beta, estamos esperando tus sugerencias para mejorar el funcionamiento de la hierramienta.

Si el problema persiste, consulta otra fuente confiable. Puedes buscar las fichas técnicas de los productos registrados en la AEMPS aquí: https://cima.aemps.es/cima/publico/buscadoravanzado.html

  1. ¿Cuál es la política de privacidad del modelo Drugs (beta)?

Tus interaciones con la hierramienta no serán compartidas con terceros – la tecnología de IA generativa utilizada en la hierramienta no puede aprender con los datos que compartes en el chat. En cualquier caso, por favor no compartas información sensible de terceros (p. ej., datos personales de tus pacientes) durante tus conversaciones con la herramienta. Para más información, consulta nuestra política de privacidad: www.tonicapp.com/politica-de-privacidad

  1. ¿Cuáles son los términos de utilización del modelo Drugs (beta)?

No permitimos el uso de la hierramienta para la producción de contenidos odiosos, acosadores o violentos, ni para fines ilegales, fraudulentos o engañosos. Para más información, consulta nuestras condiciones de uso: www.tonicapp.com/terminos-de-utilizacion

  1. ¿Qué debo hacer si ocurre un incidente grave relacionado con el modelo Drugs (beta)?

Si ocurre un incidente grave en relación con el uso de la hierramienta, es importante que lo informes de inmediato al fabricante y a la autoridad competente – AEMPS – https://www.aemps.gob.es/. Los incidentes graves pueden incluir situaciones que causen o puedan causar daños significativos a la salud del usuario o del paciente. Esta notificación ayuda a garantizar la seguridad continua del dispositivo y a tomar medidas correctivas si es necesario.

  1. ¿Cómo puedo acceder a las instrucciones de uso electrónicas del modelo Drugs (beta)?

Para acceder a las instrucciones de uso de la hierramienta, siga estos pasos:

1- Visita nuestro sitio web en www.tonicapp.com
2- Selecciona tu idioma preferido en la barra de navegación
3- Vay a la sección inferior de la página de inicio
4- Haz clic en «Instrucciones de uso Tonic AI»

Si tienes alguna dificultad, comuníquete con nosotros a [email protected] para obtener ayuda.

Para solicitar instrucciones de uso en papel, envía un correo electrónico a [email protected] con tu solicitud. La versión impresa de las instrucciones de uso no está controlada. Verifique las actualizaciones periódicamente visitando la sección de instrucciones de uso electrónicas en el sitio web: www.tonicapp.com.

Las instrucciones de uso estarán disponibles durante un período de 15 años después de que se haya colocado el último dispositivo en el mercado.